藥用干法制粒機(jī)工藝特點(diǎn)及流程

　　藥用干法制粒機(jī)工藝確實(shí)具有相對(duì)簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，其核心在于通過(guò)機(jī)械壓力直接將粉末物料壓縮成致密塊狀，再破碎成所需顆粒，無(wú)需添加黏合劑或溶劑，避免了濕法制粒中的干燥步驟。以下是其工藝特點(diǎn)及流程的詳細(xì)說(shuō)明：

　　一、藥用干法制粒機(jī)工藝流程簡(jiǎn)述

　　1.原料準(zhǔn)備

　　將原料粉末（如藥物活性成分、輔料）進(jìn)行預(yù)處理，確保粒度分布均勻、流動(dòng)性良好，必要時(shí)通過(guò)篩分或混合改善物料性質(zhì)。

　　2.壓縮成型

　　垂直加壓：物料通過(guò)螺旋輸送器進(jìn)入兩個(gè)反向旋轉(zhuǎn)的壓輥之間，在高壓（通常為50-200MPa）下被壓縮成薄片或塊狀。

　　壓力控制：壓力大小直接影響顆粒密度和強(qiáng)度，需根據(jù)物料性質(zhì)調(diào)整以避免過(guò)度壓實(shí)或松散。

　　3.破碎與篩分

　　破碎：壓縮后的塊狀物料通過(guò)破碎機(jī)（如錘片式、滾刀式）破碎成粗顆粒。

　　篩分：通過(guò)振動(dòng)篩分離出符合粒徑要求的顆粒（如20-60目），不合格顆粒返回重新壓縮。

　　4.成品收集

　　合格顆粒經(jīng)輸送裝置收集，用于后續(xù)壓片、膠囊填充等工序。

　　二、藥用干法制粒機(jī)工藝簡(jiǎn)單性的體現(xiàn)

　　1.步驟精簡(jiǎn)

　　僅需壓縮、破碎、篩分三步，無(wú)需濕法制粒中的混合、制軟材、濕整粒、干燥等復(fù)雜步驟，顯著縮短生產(chǎn)周期。

　　2.設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化

　　主要由螺旋輸送器、壓輥系統(tǒng)、破碎裝置和篩分機(jī)構(gòu)組成，結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，維護(hù)成本低。

　　3.操作便捷

　　自動(dòng)化程度高，可通過(guò)PLC控制壓力、轉(zhuǎn)速等參數(shù)，減少人工干預(yù)，降低操作難度。

　　4.適用性廣

　　適用于熱敏性、水溶性差或易吸濕的物料（如某些抗生素、中藥提取物），避免濕法制粒中溶劑殘留或干燥不均問(wèn)題。

　　三、藥用干法制粒機(jī)工藝優(yōu)勢(shì)與局限性

　　1.優(yōu)勢(shì)

　　節(jié)能高效：無(wú)需干燥步驟，節(jié)省能源和時(shí)間，適合連續(xù)化生產(chǎn)。

　　環(huán)保安全：無(wú)溶劑使用，減少粉塵和廢氣排放，符合GMP要求。

　　顆粒質(zhì)量穩(wěn)定：通過(guò)壓力控制顆粒密度，改善流動(dòng)性，減少壓片時(shí)的裂片、松片等問(wèn)題。

　　2.局限性

　　物料適應(yīng)性限制：對(duì)流動(dòng)性差或壓縮性低的物料（如某些纖維素類(lèi)輔料）需預(yù)處理，否則易堵塞壓輥或顆粒松散。

　　壓力要求高：需高壓設(shè)備，初期投資成本較高。

　　粒徑分布控制：破碎和篩分步驟可能影響粒徑均勻性，需優(yōu)化設(shè)備參數(shù)。

　　四、藥用干法制粒機(jī)工藝優(yōu)化方向

　　1.預(yù)處理改進(jìn)

　　通過(guò)流化床造粒、噴霧干燥等預(yù)處理改善物料流動(dòng)性，降低壓縮難度。

　　2.設(shè)備升級(jí)

　　采用液壓系統(tǒng)替代機(jī)械壓輥，提高壓力穩(wěn)定性；優(yōu)化破碎刀片設(shè)計(jì)，減少細(xì)粉產(chǎn)生。

　　3.參數(shù)控制

　　通過(guò)DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）優(yōu)化壓力、轉(zhuǎn)速、篩網(wǎng)目數(shù)等參數(shù)，實(shí)現(xiàn)粒徑分布精準(zhǔn)控制。

　　4.在線監(jiān)測(cè)

　　集成近紅外光譜（NIR）或激光衍射技術(shù)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)顆粒密度和粒徑，確保質(zhì)量一致性。